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新版ENISO13849-1标准即将在2011年底正式生效实施，这将是机械功能安全领域全新的里程碑。在以往要求系统的确定性上，增加了一些系统故障概率方面的评估，从而可以实现从零部件到系统进行全面性安全评估。同时该标准也为设计人员提供了更多的，可以量化的设计实现方【详情】 082017.12
1.基本原则 通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价应全面、客观，需将收集的临床性能和安全性数据、有利的和不利的数据均纳入分析。临床评价的深度和广度、需要的数据类型和数据量应与产品的设计、关键技术、预期用途和风险程度相适应，也应与非临床研究的水平和程度相适应。同品【详情】 032016.02
背景介绍 最新的低电压指令(LVD)2014/35/EU已于2014年3月29日在欧盟官方公报(OJ)公布，此项指令将替代原低电压指令2006/95/EC。原指令将于2016年4月20日废止。 【详情】 302015.12
1.电箱侧面的所有散热风扇要加防护丝网。 2.电箱门和电磁阀控制柜门要求有锁。 3.安全防护门要求增加微动开关联锁，当门打开后移动部件立即停止。 &【详情】
